La Cina approva l'anticoagulante Asundexian di Bayer

L'Amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici (NMPA) ha approvato l'anticoagulante asundexian di Bayer, offrendo all'azienda farmaceutica tedesca un punto d'appoggio nel secondo mercato farmaceutico al mondo. Bayer conta sull'asundexian per compensare il calo delle vendite di vecchi farmaci di punta, tra cui l'anticoagulante Xarelto, sempre più sotto pressione da parte dei generici più economici dopo la perdita della protezione brevettuale.

La Cina è un mercato particolarmente importante per il farmaco: uno studio individua il paese come quello con la più alta prevalenza di ictus al mondo. Bayer aveva annunciato in maggio che l'autorità regolatoria aveva concesso alla sua domanda di commercializzazione lo status di revisione prioritaria, un percorso accelerato riservato ai farmaci candidati che rispondono a bisogni medici urgenti.

I risultati di un ampio studio clinico di fase avanzata su 12.327 pazienti hanno mostrato che il 6,2% di chi assumeva asundexian ha subito un altro ictus ischemico, contro l'8,4% nel gruppo placebo. Gli ictus verificatisi tra i pazienti trattati con asundexian avevano anche minori probabilità di essere da moderati a gravi.

Bayer non ha indicato quando il farmaco sarà disponibile in Cina, quanto costerà ai pazienti o quali vendite si aspetta. Tra i concorrenti in questo settore figurano Novartis, che sta sviluppando il farmaco sperimentale abelacimab, e un progetto congiunto di Bristol Myers Squibb e Johnson & Johnson sul milvexian.