Китай одобрил антикоагулянт Bayer асундексиан

Национальное управление по контролю за медицинской продукцией Китая (NMPA) одобрило антикоагулянт компании Bayer асундексиан, что дало немецкому производителю лекарств возможность закрепиться на втором по величине фармацевтическом рынке мира. Bayer рассчитывает, что асундексиан компенсирует падение продаж старых блокбастеров, в том числе антикоагулянта Ксарелто, который испытывает растущее давление со стороны более дешёвых дженериков после потери патентной защиты.

Китай — особенно важный рынок для этого препарата: по данным одного из исследований, в этой стране самая высокая в мире распространённость инсульта. В мае Bayer сообщила, что регулятор присвоил её заявке на регистрацию статус приоритетного рассмотрения — ускоренную процедуру, предназначенную для препаратов-кандидатов, отвечающих неотложным медицинским потребностям.

Результаты одного крупного клинического исследования на позднем этапе с участием 12 327 пациентов показали, что повторный ишемический инсульт перенесли 6,2% принимавших асундексиан по сравнению с 8,4% в группе плацебо. Инсульты, произошедшие у пациентов, принимавших асундексиан, также реже протекали в форме средней и тяжёлой степени.

Bayer не сообщила, когда препарат появится в продаже в Китае, сколько он будет стоить пациентам и на какие продажи рассчитывает компания. Среди конкурентов в этой области — Novartis, разрабатывающая экспериментальный препарат абеласимаб, а также совместный проект Bristol Myers Squibb и Johnson & Johnson по милвексиану.