Çin, Bayer'in Kan Sulandırıcısı Asundeksiyan'ı Onayladı

Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), Bayer'in kan sulandırıcı ilacı asundeksiyanı onayladı ve Alman ilaç şirketine dünyanın en büyük ikinci ilaç pazarında bir dayanak noktası sağladı. Bayer, patent korumasını kaybetmesinin ardından daha ucuz jeneriklerin artan baskısıyla karşı karşıya kalan kan sulandırıcısı Xarelto da dahil olmak üzere eski gişe rekortmeni ilaçlarının düşen satışlarını dengelemek için asundeksiyana güveniyor.

Çin bu ilaç için özellikle önemli bir pazar: Bir araştırma, ülkeyi dünyada felç (inme) prevalansının en yüksek olduğu ülke olarak tanımlıyor. Bayer, mayıs ayında düzenleyici kurumun pazarlama başvurusuna, acil tıbbi ihtiyaçları karşılayan ilaç adaylarına ayrılan hızlandırılmış bir süreç olan öncelikli inceleme statüsü verdiğini açıklamıştı.

12.327 hastayı kapsayan büyük ölçekli, ileri aşama bir klinik çalışmanın sonuçları, asundeksiyan kullananların %6,2'sinin bir başka iskemik inme geçirdiğini, bu oranın plasebo grubunda %8,4 olduğunu gösterdi. Asundeksiyan kullanan hastalarda görülen inmelerin orta-ağır düzeyde olma olasılığı da daha düşüktü.

Bayer, ilacın Çin'de ne zaman satışa sunulacağını, hastalara maliyetinin ne olacağını veya ne kadar satış beklediğini açıklamadı. Bu alandaki rakipler arasında deneysel ilaç abelasimabı geliştiren Novartis ile Bristol Myers Squibb ve Johnson & Johnson'ın milveksiyan üzerindeki ortak çalışması bulunuyor.