Китай схвалив антикоагулянт Bayer асундексіан

Національне управління з контролю за медичною продукцією Китаю (NMPA) схвалило антикоагулянт компанії Bayer асундексіан, що дало німецькому виробнику ліків опору на другому за величиною фармацевтичному ринку світу. Bayer розраховує, що асундексіан компенсує падіння продажів старіших блокбастерів, зокрема антикоагулянта Ксарелто, який зазнає дедалі більшого тиску з боку дешевших генериків після втрати патентного захисту.

Китай — особливо важливий ринок для цього препарату: за даними одного дослідження, ця країна має найвищу у світі поширеність інсульту. У травні Bayer повідомила, що регулятор надав її реєстраційній заявці статус пріоритетного розгляду — прискорену процедуру, призначену для препаратів-кандидатів, які відповідають невідкладним медичним потребам.

Результати одного великого клінічного дослідження на пізній стадії за участю 12 327 пацієнтів показали, що повторний ішемічний інсульт перенесли 6,2% тих, хто приймав асундексіан, порівняно з 8,4% у групі плацебо. Інсульти, що траплялися у пацієнтів, які приймали асундексіан, також рідше були середньої або тяжкої форми.

Bayer не повідомила, коли препарат з'явиться у продажу в Китаї, скільки він коштуватиме пацієнтам і на які продажі компанія розраховує. Серед конкурентів у цій сфері — Novartis, яка розробляє експериментальний препарат абеласимаб, а також спільний проєкт Bristol Myers Squibb і Johnson & Johnson щодо мілвексіану.