中国批准拜耳抗凝血药阿逊德西安

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了拜耳公司的抗凝血药阿逊德西安，使这家德国制药商在全球第二大医药市场获得立足点。拜耳希望借助阿逊德西安弥补多款老牌重磅药物销售下滑的影响，其中包括抗凝血药拜瑞妥（Xarelto），该药专利保护到期后面临低价仿制药日益加剧的竞争压力。

中国是该药物尤为重要的市场：一项研究显示，中国是全球中风（脑卒中）发病率最高的国家。拜耳今年5月曾宣布，监管机构已授予其上市申请优先审评资格，这是一条为满足紧急医疗需求的候选药物保留的加速审批通道。

一项涉及12,327名患者的大型晚期临床试验结果显示，服用阿逊德西安的患者中有6.2%再次发生缺血性中风，而安慰剂组这一比例为8.4%。此外，服用阿逊德西安的患者中出现的中风，病情为中度至重度的可能性也较低。

拜耳尚未透露该药何时在中国上市、患者需支付多少费用，以及公司对销售的预期。该领域的竞争对手包括诺华（Novartis），其正在开发实验性药物阿贝拉西单抗（abelacimab），以及百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与强生（Johnson & Johnson）联合开发的米尔维希安（milvexian）。