إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول علاج مناعي لشكل شائع من سرطان المستقيم

في 19 أكتوبر 2026، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة معجّلة على عقار دوستارليماب (جيمبيرلي) للبالغين المصابين بسرطان المستقيم المتقدم محليًا من المرحلة الثانية أو الثالثة، والذي يتميز بعدم استقرار السواتل الدقيقة المرتفع (MSI-H) أو نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR)، بحسب ما أكده اختبار معتمد من FDA للأورام الصلبة. وتستند الموافقة إلى نتائج تجربة AZUR-1 المتعددة المراكز، ذات الذراع الواحد، المفتوحة، التي شملت 154 مريضًا مصابين بسرطان المستقيم المتقدم محليًا من النوع MSI-H/dMMR ولم يتلقوا علاجًا سابقًا. واللافت أن 71% من المرضى في التجربة لم يحتاجوا إلى أي علاج إضافي — لا علاج كيميائي ولا إشعاعي ولا جراحة — بعد تلقي نظام دوستارليماب وحده. ويُعطى الدواء بجرعة 500 ملغ عن طريق الوريد كل ثلاثة أسابيع لمدة تصل إلى تسع دورات. وراجعت إدارة الغذاء والدواء الطلب قبل أربعة أشهر من الموعد المحدد، إذ أجرت التقييم في إطار برنامج Project Orbis بالتعاون مع هيئة الصحة الكندية (Health Canada)، ووزارة الصحة الإسرائيلية، وهيئة Swissmedic السويسرية، وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA). كما حصل الطلب على تصنيفي المراجعة ذات الأولوية (Priority Review) والعلاج الابتكاري الواعد (Breakthrough Therapy). وتفتح هذه النتائج احتمال تمكّن بعض مرضى سرطان المستقيم من تجنّب الآثار الجانبية الكبيرة للعلاج الكيميائي والإشعاعي المشترك المعتاد والجراحة، وهو ما يمثل تقدمًا محتملًا في جودة الحياة لهذه الفئة من المرضى.