سازمان غذا و داروی آمریکا اولین ایمونوتراپی را برای نوع رایج سرطان رکتوم تأیید کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۱۹ اکتبر ۲۰۲۶ تأیید سریع داروی دوستارلیماب (جمپرلی) را برای بزرگسالان مبتلا به سرطان رکتوم پیشرفته محلی در مرحله II یا III که دارای ناپایداری بالای ریزماهواره‌ای (MSI-H) یا کمبود ترمیم عدم تطابق (dMMR) هستند صادر کرد؛ این ویژگی با آزمایشی تأییدشده توسط FDA برای تومورهای سخت تأیید می‌شود. این تأیید بر اساس نتایج کارآزمایی AZUR-1 — که چندمرکزی، تک‌بازو و بدون پوشش دوسوکور بود و ۱۵۴ بیمار مبتلا به سرطان رکتوم پیشرفته محلی از نوع MSI-H/dMMR که پیش‌تر درمان نشده بودند را دربرمی‌گرفت — صادر شد. نکته قابل‌توجه این است که ۷۱٪ از بیماران در این کارآزمایی، تنها با مصرف دوستارلیماب، به هیچ درمان دیگری از جمله شیمی‌درمانی، پرتودرمانی یا جراحی نیاز نداشتند. این دارو به میزان ۵۰۰ میلی‌گرم به‌صورت داخل وریدی هر سه هفته یک‌بار و حداکثر تا نه دوره تزریق می‌شود. سازمان غذا و دارو این درخواست را چهار ماه زودتر از موعد هدف بررسی کرد و این ارزیابی را در چارچوب برنامه Project Orbis همراه با Health Canada، وزارت بهداشت اسرائیل، سازمان Swissmedic سوئیس و آژانس تنظیم مقررات دارو و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) انجام داد. این درخواست همچنین عنوان‌های بررسی اولویت‌دار (Priority Review) و درمان نوآورانه (Breakthrough Therapy) را دریافت کرد. این نتایج این امکان را مطرح می‌کند که برخی از بیماران مبتلا به سرطان رکتوم بتوانند از عوارض جانبی قابل‌توجه شیمی‌پرتودرمانی استاندارد و جراحی اجتناب کنند که می‌تواند پیشرفتی بالقوه در کیفیت زندگی این گروه از بیماران باشد.