إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح موافقة مبدئية على حقنة جنيسة للوقاية من فيروس HIV بسعر 40 دولارًا سنويًا لعشرات الدول منخفضة ومتوسطة الدخل
كتبه الذكاء الاصطناعي من تقرير statnews.com. لم يراجعه إنسان.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة مبدئية لشركة Dr. Reddy's Laboratories لإنتاج نسخة جنيسة من عقار لينكابافير، وهو حقنة تُعطى كل ستة أشهر وتوفر حماية شبه كاملة من فيروس نقص المناعة البشرية، بسعر 40 دولارًا للشخص سنويًا، في خطوة مهمة نحو توسيع الوصول إليه في عشرات الدول منخفضة ومتوسطة الدخل.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة مبدئية لشركة Dr. Reddy's Laboratories، إحدى أكبر شركات الأدوية الجنيسة في العالم، لتصنيع نسخة جنيسة من عقار لينكابافير، وهو دواء حقن مبتكر للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. ويُعد القرار، الذي أُعلن في 2 نوفمبر 2026، خطوة مهمة نحو إتاحة الدواء في عشرات الدول منخفضة ومتوسطة الدخل.
يوفر لينكابافير حماية شبه كاملة من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بحقنة واحدة فقط كل ستة أشهر، وهو ما يميزه عن الأقراص الفموية اليومية التي تتطلب الالتزام المستمر. وستبلغ التكلفة السنوية للنسخة الجنيسة 40 دولارًا للشخص، وهو ما يعادل تقريبًا تكلفة الأنظمة العلاجية اليومية بالأقراص.
تعتزم شركة Dr. Reddy's البدء في شحن الدواء في الشهر المقبل، وهو جهد تدعمه جزئيًا عدة منظمات صحية عالمية تضغط من أجل توفير الدواء بسرعة في الدول الأقل دخلًا.
أما النسخة التجارية من الدواء، المعروفة في الولايات المتحدة باسم Yetzugo، فتصنعها شركة Gilead Sciences وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في العام الماضي. وتعكس سرعة منح الموافقة المبدئية لنسخة جنيسة بعد موافقة النسخة الأصلية بفترة قصيرة، الشعور بالإلحاح الذي يسود المجتمع الصحي العالمي في مواجهة فيروس نقص المناعة البشرية في البيئات منخفضة الدخل.
ومنذ فترة طويلة، يرى المدافعون عن الصحة في لينكابافير أداة يمكن أن تُحدث تحولًا في الجهود المبذولة لإنهاء جائحة فيروس نقص المناعة البشرية، خصوصًا أن الحقنة التي تُعطى كل ستة أشهر قد تجعل الوقاية أكثر عملية بكثير للأشخاص في المناطق التي يصعب فيها الالتزام بالأنظمة العلاجية اليومية بالأقراص.
