La FDA accorde une approbation provisoire à un injectable générique de prévention du VIH à 40 dollars par an pour des dizaines de pays à revenu faible ou intermédiaire
Écrit par l'IA d'après l'article de statnews.com. Non vérifié par une personne.
La FDA américaine a accordé une approbation provisoire à Dr. Reddy's Laboratories pour une version générique du lénacapavir, une injection semestrielle offrant une protection quasi totale contre le VIH, au prix de 40 dollars par personne et par an — une étape clé vers un accès plus large dans des dizaines de pays à revenu faible ou intermédiaire.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé une approbation provisoire à Dr. Reddy's Laboratories, l'un des plus grands fabricants mondiaux de médicaments génériques, pour produire une version générique du lénacapavir, un médicament injectable révolutionnaire destiné à la prévention du VIH. Cette décision, annoncée le 2 novembre 2026, est considérée comme une étape majeure vers l'accessibilité du médicament dans des dizaines de pays à revenu faible ou intermédiaire.
Le lénacapavir offre une protection quasi totale contre l'infection par le VIH avec une seule injection tous les six mois, ce qui le distingue des comprimés oraux quotidiens nécessitant une prise régulière. Le coût annuel de la version générique s'élèvera à 40 dollars par personne, soit un montant comparable à celui des traitements quotidiens en comprimés.
Dr. Reddy's prévoit de commencer à expédier le médicament dès le mois prochain, un effort en partie soutenu par plusieurs organisations mondiales de santé qui militent pour une disponibilité rapide dans les pays à faible revenu.
La version de marque du médicament, connue aux États-Unis sous le nom de Yetzugo, est fabriquée par Gilead Sciences et a obtenu l'approbation de la FDA l'année dernière. Le fait qu'une version générique ait reçu une approbation provisoire si peu de temps après l'autorisation du médicament original illustre l'urgence ressentie par la communauté mondiale de la santé face au VIH dans les pays à faibles ressources.
Les défenseurs de la santé publique considèrent depuis longtemps le lénacapavir comme un outil potentiellement déterminant dans la lutte contre l'épidémie de VIH, notamment parce que l'injection semestrielle pourrait rendre la prévention beaucoup plus pratique pour les populations des régions où le respect d'un traitement quotidien en comprimés est plus difficile.
