La FDA concede l'approvazione provvisoria a un'iniezione generica per la prevenzione dell'HIV a 40 dollari all'anno per decine di paesi a basso e medio reddito

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione provvisoria a Dr. Reddy's Laboratories, una delle più grandi aziende produttrici di farmaci generici al mondo, per la produzione di una versione generica del lenacapavir, un innovativo farmaco iniettabile per la prevenzione dell'HIV. La decisione, annunciata il 2 novembre 2026, è considerata un passo importante verso la disponibilità del farmaco in decine di paesi a basso e medio reddito.

Il lenacapavir offre una protezione praticamente totale contro l'infezione da HIV con una sola iniezione ogni sei mesi, distinguendosi così dalle pillole orali giornaliere che richiedono un'assunzione costante. Il costo annuo della versione generica sarà di 40 dollari a persona, paragonabile al costo dei regimi giornalieri di pillole.

Dr. Reddy's prevede di iniziare a spedire il farmaco già dal mese prossimo, un'iniziativa sostenuta in parte da diverse organizzazioni sanitarie globali che spingono per una rapida disponibilità nei paesi a reddito più basso.

La versione di marca del farmaco, conosciuta negli Stati Uniti come Yetzugo, è prodotta da Gilead Sciences e ha ricevuto l'approvazione della FDA lo scorso anno. Il fatto che un generico abbia ottenuto l'approvazione provvisoria così poco tempo dopo l'autorizzazione del farmaco originale riflette l'urgenza sentita dalla comunità sanitaria globale nell'affrontare l'HIV nei contesti a basso reddito.

Da tempo gli esperti di sanità pubblica considerano il lenacapavir uno strumento potenzialmente rivoluzionario nella lotta per porre fine all'epidemia di HIV, in particolare perché l'iniezione semestrale potrebbe rendere la prevenzione molto più praticabile per le persone nelle regioni dove è più difficile mantenere regimi giornalieri di pillole.