FDA предварительно одобрило генерический препарат для профилактики ВИЧ по 40 долларов в год для десятков стран с низким и средним уровнем дохода

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предварительно одобрило компании Dr. Reddy's Laboratories, одному из крупнейших в мире производителей генерических препаратов, выпуск генерической версии ленакапавира — прорывного инъекционного лекарства для профилактики ВИЧ. Решение, объявленное 2 ноября 2026 года, считается важным шагом к доступности препарата в десятках стран с низким и средним уровнем дохода.

Ленакапавир обеспечивает практически полную защиту от заражения ВИЧ всего одной инъекцией каждые полгода, что отличает его от ежедневных таблеток, требующих строгого соблюдения режима приёма. Годовая стоимость генерической версии составит 40 долларов на человека — сопоставимо со стоимостью ежедневного приёма таблеток.

Dr. Reddy's планирует начать поставки препарата уже в следующем месяце — эти усилия частично поддерживаются несколькими международными организациями здравоохранения, добивающимися скорейшей доступности препарата в странах с низким уровнем дохода.

Оригинальная версия препарата, известная в США под торговым названием Yetzugo, производится компанией Gilead Sciences и получила одобрение FDA в прошлом году. То, что генерическая версия получила предварительное одобрение так скоро после одобрения оригинального препарата, отражает ощущение срочности, которое испытывает международное сообщество здравоохранения в борьбе с ВИЧ в странах с низким уровнем дохода.

Защитники общественного здоровья уже давно рассматривают ленакапавир как потенциально революционный инструмент в усилиях по прекращению эпидемии ВИЧ — особенно учитывая, что инъекция раз в полгода может сделать профилактику гораздо более практичной для людей в регионах, где сложнее соблюдать режим ежедневного приёма таблеток.