FDA попередньо схвалило генеричний препарат для профілактики ВІЛ за 40 доларів на рік для десятків країн з низьким і середнім рівнем доходу

Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) надало попереднє схвалення компанії Dr. Reddy's Laboratories, одному з найбільших у світі виробників генеричних препаратів, на виробництво генеричної версії ленакапавіру — прогресивного ін'єкційного препарату для профілактики ВІЛ. Рішення, оголошене 2 листопада 2026 року, вважається важливим кроком до доступності препарату в десятках країн з низьким і середнім рівнем доходу.

Ленакапавір забезпечує практично повний захист від інфікування ВІЛ лише однією ін'єкцією кожні шість місяців, що відрізняє його від щоденних таблеток, які потребують суворого дотримання режиму прийому. Річна вартість генеричної версії становитиме 40 доларів на людину — порівнянно з вартістю щоденного прийому таблеток.

Dr. Reddy's планує почати постачання препарату вже наступного місяця — ці зусилля частково підтримуються кількома міжнародними організаціями охорони здоров'я, які домагаються якнайшвидшої доступності препарату в країнах з низьким рівнем доходу.

Оригінальна версія препарату, відома в США під торговою назвою Yetzugo, виробляється компанією Gilead Sciences і отримала схвалення FDA минулого року. Те, що генерична версія отримала попереднє схвалення так швидко після схвалення оригінального препарату, відображає відчуття невідкладності, яке відчуває глобальна спільнота охорони здоров'я у боротьбі з ВІЛ у країнах з низьким рівнем доходу.

Прихильники охорони здоров'я вже давно вважають ленакапавір потенційно революційним інструментом у зусиллях покласти кінець епідемії ВІЛ — особливо з огляду на те, що ін'єкція раз на півроку може зробити профілактику значно практичнішою для людей у регіонах, де важче дотримуватися щоденного прийому таблеток.