美国FDA有条件批准仿制版HIV预防针剂 每年40美元 面向数十个低中收入国家
由 AI 根据 statnews.com 的报道撰写，未经人工核查。
美国食品药品监督管理局（FDA）已有条件批准全球最大仿制药企业之一的Dr. Reddy's Laboratories生产仿制版来那帕韦（lenacapavir）注射剂。这种每半年注射一次的药物能提供几乎完全的HIV防护，每人每年售价40美元，被视为推动该药在数十个低中收入国家更广泛普及的重要一步。
美国食品药品监督管理局（FDA）已向全球最大的仿制药生产商之一Dr. Reddy's Laboratories有条件批准生产仿制版来那帕韦（lenacapavir）——一种用于预防HIV感染的突破性注射药物。这项于2026年11月2日宣布的决定，被视为推动该药在数十个低中收入国家实现可负担使用的重要一步。
来那帕韦每六个月只需注射一次，即可提供几乎完全的HIV感染防护，这使其区别于需要每日坚持服用的口服药片。仿制版的年费用为每人40美元，与每日口服药方案的成本相当。
Dr. Reddy's公司计划最早于下个月开始发货，这项努力得到了多个致力于推动低收入国家快速获得该药物的全球卫生组织的部分支持。
该药物的原研品牌版本在美国名为Yetzugo，由吉利德科学公司（Gilead Sciences）生产，并于去年获得FDA批准。在原研药获批后不久便有仿制药获得有条件批准，反映出全球卫生界在应对低收入地区HIV问题上的紧迫感。
长期以来，卫生倡导者一直将来那帕韦视为终结HIV疫情努力中可能具有变革意义的工具，尤其是这种每半年注射一次的方式，可能使那些难以坚持每日服药方案地区的民众更容易获得有效预防。
