几内亚比绍在伦理争议和警方突袭后取消美国资助的乙肝疫苗试验

几内亚比绍取消了一项由美国疾病控制与预防中心(CDC)资助、耗资160万美元的争议性乙肝疫苗试验。这笔资金是在曾公开发表反疫苗言论的卫生部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy)任内获批的。该研究旨在五年内比较约1.4万名婴儿的健康结果:一组婴儿将在出生时接种乙肝疫苗,而另一组随机选出的婴儿则在六周后接种同一种疫苗。领导该试验的是班迪姆健康项目(Bandim Health Project)——一家总部位于比绍、隶属于南丹麦大学的丹麦研究机构,该机构自1978年起便在该国开展工作。

该试验于去年12月公布后,立即招致广泛谴责。世界卫生组织将这一研究设计称为“不符合伦理”,卫生专家则指出,该研究将使数千名婴儿延迟获得一种已被证实能够挽救生命的疫苗,而在这个总人口220万的国家,大约每五人中就有一人携带乙肝病毒,是全球感染率最高的地区之一。批评者还指出,该试验属于“公开标签”(open label)设计,即研究人员会知道哪些婴儿接种了疫苗以及接种时间,这与此类研究通常采用的盲法标准不同。

政府于今年1月暂停了该项目,并与非洲疾病控制中心(Africa CDC)及世界卫生组织共同展开审查。10月中旬,卫生部长金欣·南托特(Quinhin Nantote)否认了有关该试验已获得更新批准的报道。10月19日,司法警察突袭了班迪姆在比绍的研究设施,并查扣了疫苗批次。几天后,班迪姆研究人员弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔策(Frederik Schaltz-Buchholzer)在领英(LinkedIn)上证实,由于缺乏必要的政府批准,该试验“将不会在几内亚比绍继续推进”。