عقار بيلاكارسين القلبي من نوفارتيس يفشل في تجربة كبرى ويثير الشك حول Lp(a) كهدف علاجي

أعلنت شركة نوفارتيس يوم الخميس الماضي أن عقارها التجريبي للقلب والأوعية الدموية بيلاكارسين، الذي طُوِّر بالشراكة مع شركة أيونيس فارماسيوتيكالز، فشل في التجربة السريرية المحورية من المرحلة الثالثة المعروفة باسم Lp(a)HORIZON.

شملت الدراسة 8323 مريضاً يعانون من ارتفاع في مستويات الليبوبروتين(أ) — وهو عامل خطر وراثي للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية يؤثر على واحد من كل خمسة أشخاص تقريباً في العالم — وكانوا أيضاً مصابين بمرض قلبي وعائي ثابت.

وعلى الرغم من أن بيلاكارسين نجح في خفض مستويات Lp(a) لدى المشاركين بالإضافة إلى العلاج المعتاد، إلا أنه لم يحقق الهدف الأساسي للتجربة، وهو مؤشر مركّب يشمل الوفاة القلبية الوعائية، والنوبة القلبية غير المميتة، والسكتة الدماغية غير المميتة، وإعادة توصيل الشرايين التاجية العاجلة التي تتطلب دخول المستشفى، مقارنةً بالعلاج الوهمي (البلاسيبو).

وستُعرض البيانات الكاملة للتجربة في مؤتمر طبي مقبل. وقال محللون في سيتي إن الأمر يتطلب مزيداً من البيانات لتحديد ما إذا كان هذا الفشل يعكس آلية عمل بيلاكارسين الخاصة، أو تصميم التجربة، أو تحدياً أوسع لفرضية أن خفض Lp(a) يقلل من المضاعفات القلبية الوعائية الخطيرة.

كما أثارت النتيجة الشكوك حول العقاقير المنافسة التي تستهدف Lp(a) والتي تطورها شركتا أمجين وإيلي ليلي، حيث تراجعت أسهم أمجين بنحو 5% في التداول بعد ساعات العمل الرسمية في أعقاب الإعلان، في حين تراجعت أسهم نوفارتيس بنسبة 3% يوم الاثنين.

ويمثل هذا الفشل الانتكاسة الكبرى الثانية لنوفارتيس في المراحل المتأخرة من التطوير في غضون أيام قليلة، بعد فشل عقار del-desiran، وهو علاج تجريبي لمرض الحثل العضلي التأتّري من النوع الأول، مما يزيد الضغط على شركة الأدوية السويسرية التي تواجه انتهاء صلاحية براءات اختراع مهمة في السنوات المقبلة.