El fármaco cardíaco de Novartis, pelacarsen, fracasa en un gran ensayo y pone en duda la Lp(a) como objetivo terapéutico
Escrito por IA a partir del artículo de finance.yahoo.com. Sin revisión humana.
El fármaco experimental de Novartis, pelacarsen, redujo los niveles de Lp(a) en un ensayo de fase 3 con 8.323 pacientes, pero no logró disminuir la tasa de infartos, derrames cerebrales o muertes cardiovasculares, lo que genera dudas sobre fármacos similares que desarrollan Amgen y Eli Lilly.
Novartis anunció el jueves pasado que pelacarsen, su fármaco cardiovascular experimental codesarrollado con Ionis Pharmaceuticals, había fracasado en el ensayo clínico pivotal de fase 3 Lp(a)HORIZON.
El estudio incluyó a 8.323 pacientes con niveles elevados de lipoproteína(a) —un factor de riesgo cardiovascular hereditario que afecta a aproximadamente una de cada cinco personas en el mundo— que además padecían una enfermedad cardiovascular ya establecida.
Aunque pelacarsen logró reducir los niveles de Lp(a) de los participantes además del tratamiento estándar, no alcanzó el objetivo primario del ensayo: una variable compuesta de muerte cardiovascular, infarto no mortal, derrame cerebral no mortal y revascularización coronaria urgente que requiriera hospitalización, en comparación con el placebo.
Los datos completos del ensayo se presentarán en un próximo congreso médico. Analistas de Citi señalaron que se necesitan más datos para determinar si el resultado se debe al mecanismo específico de pelacarsen, al diseño del ensayo o a un cuestionamiento más amplio de la hipótesis de que reducir la Lp(a) disminuye los eventos cardiovasculares graves.
El resultado también sembró dudas sobre otros fármacos dirigidos a la Lp(a) que desarrollan Amgen y Eli Lilly: las acciones de Amgen cayeron alrededor de un 5% en las operaciones fuera de horario tras el anuncio, mientras que las acciones de Novartis bajaron un 3% el lunes.
El fracaso representa el segundo gran tropiezo en fase avanzada para Novartis en pocos días, después de que fallara del-desiran, un tratamiento experimental para la distrofia miotónica de tipo 1, lo que añade presión a la farmacéutica suiza, que enfrenta importantes vencimientos de patentes en los próximos años.
