داروی قلبی نوارتیس، پِلاکارسن، در یک آزمایش بزرگ شکست خورد و تردیدهایی را درباره Lp(a) به‌عنوان هدف درمانی ایجاد کرد
نوشتهٔ هوش مصنوعی از گزارش finance.yahoo.com. هیچ انسانی آن را بررسی نکرده است.
داروی تجربی نوارتیس، پِلاکارسن، سطح Lp(a) را در یک آزمایش فاز ۳ با حضور ۸٬۳۲۳ بیمار کاهش داد، اما نتوانست نرخ حملات قلبی، سکته‌های مغزی یا مرگ‌های قلبی‌عروقی را کاهش دهد؛ موضوعی که تردیدهایی را درباره داروهای مشابه در حال توسعه توسط آمجن و ایلای لیلی نیز ایجاد کرده است.
شرکت نوارتیس روز پنج‌شنبه گذشته اعلام کرد که پِلاکارسن، داروی تجربی قلبی‌عروقی‌اش که به‌طور مشترک با شرکت آیونیس فارماسیوتیکالز توسعه یافته، در آزمایش بالینی کلیدی فاز ۳ با عنوان Lp(a)HORIZON شکست خورده است.
در این مطالعه ۸٬۳۲۳ بیمار مبتلا به سطح بالای لیپوپروتئین(a) — یک عامل خطر ارثی قلبی‌عروقی که تقریباً یک نفر از هر پنج نفر در سطح جهان به آن مبتلاست — ثبت‌نام شدند که همگی پیش‌تر به بیماری قلبی‌عروقی قطعی نیز مبتلا بودند.
اگرچه پِلاکارسن توانست سطح Lp(a) شرکت‌کنندگان را علاوه بر درمان استاندارد کاهش دهد، اما به هدف اصلی آزمایش دست نیافت: ترکیبی از مرگ قلبی‌عروقی، حمله قلبی غیرکُشنده، سکته مغزی غیرکُشنده و بازعروق‌سازی عروق کرونر فوری نیازمند بستری، در مقایسه با دارونما.
داده‌های کامل این آزمایش در یک کنگره پزشکی پیش‌رو ارائه خواهد شد. تحلیلگران سیتی گفتند که برای تعیین این موضوع که آیا این ناکامی به مکانیسم خاص پِلاکارسن، طراحی آزمایش، یا یک چالش گسترده‌تر در برابر این فرضیه که کاهش Lp(a) رویدادهای قلبی‌عروقی جدی را کاهش می‌دهد مربوط است، به داده‌های بیشتری نیاز است.
این نتیجه همچنین تردیدهایی را درباره داروهای رقیب هدف‌گیرنده Lp(a) که توسط آمجن و ایلای لیلی در حال توسعه هستند، ایجاد کرد؛ سهام آمجن پس از این اعلام حدود ۵ درصد در معاملات خارج از ساعات رسمی کاهش یافت، در حالی که سهام نوارتیس روز دوشنبه ۳ درصد افت کرد.
این شکست دومین ناکامی بزرگ در مراحل پیشرفته توسعه برای نوارتیس در چند روز اخیر است، پس از شکست del-desiran، یک درمان تجربی برای دیستروفی میوتونیک نوع ۱، که فشار بیشتری بر این شرکت داروسازی سوئیسی وارد می‌کند که در سال‌های آینده با انقضای گسترده حق اختراع‌های خود مواجه خواهد شد.
