Le pelacarsen, médicament cardiaque de Novartis, échoue dans un essai majeur et jette le doute sur la Lp(a) comme cible thérapeutique
Écrit par l'IA d'après l'article de finance.yahoo.com. Non vérifié par une personne.
Le pelacarsen, médicament expérimental de Novartis, a réduit les taux de Lp(a) lors d'un essai de phase 3 mené sur 8 323 patients, mais n'a pas diminué le taux de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux ni de décès cardiovasculaires, ce qui soulève des questions sur les médicaments similaires développés par Amgen et Eli Lilly.
Novartis a annoncé jeudi dernier que le pelacarsen, son médicament cardiovasculaire expérimental co-développé avec Ionis Pharmaceuticals, avait échoué lors de l'essai clinique pivot de phase 3 Lp(a)HORIZON.
L'étude a porté sur 8 323 patients présentant des taux élevés de lipoprotéine(a) — un facteur de risque cardiovasculaire héréditaire touchant environ une personne sur cinq dans le monde — et souffrant également d'une maladie cardiovasculaire avérée.
Bien que le pelacarsen ait réussi à réduire les taux de Lp(a) des participants en complément du traitement standard, il n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de l'essai : un critère composite associant décès cardiovasculaire, infarctus non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel et revascularisation coronaire urgente nécessitant une hospitalisation, par rapport au placebo.
Les données complètes de l'essai seront présentées lors d'un prochain congrès médical. Des analystes de Citi ont indiqué que des données supplémentaires seraient nécessaires pour déterminer si cet échec reflète le mécanisme spécifique du pelacarsen, la conception de l'essai, ou une remise en question plus large de l'hypothèse selon laquelle une baisse de la Lp(a) réduit les événements cardiovasculaires graves.
Ce résultat a également jeté le doute sur les médicaments concurrents ciblant la Lp(a) développés par Amgen et Eli Lilly : l'action Amgen a chuté d'environ 5 % lors des échanges électroniques après l'annonce, tandis que l'action Novartis a reculé de 3 % lundi.
Cet échec constitue le deuxième revers majeur en phase avancée pour Novartis en quelques jours, après celui du del-desiran, un traitement expérimental contre la dystrophie myotonique de type 1, ajoutant à la pression sur le groupe pharmaceutique suisse, confronté à d'importantes expirations de brevets dans les années à venir.
