Сердечный препарат Novartis пелакарсен провалил крупное исследование, поставив под вопрос Lp(a) как цель терапии
Написано ИИ по материалу finance.yahoo.com. Человек не проверял.
Экспериментальный препарат Novartis пелакарсен снизил уровень Lp(a) в исследовании фазы 3 с участием 8323 пациентов, но не смог уменьшить частоту инфарктов, инсультов или сердечно-сосудистых смертей, что поставило под вопрос аналогичные препараты, разрабатываемые Amgen и Eli Lilly.
В прошлый четверг компания Novartis объявила, что пелакарсен — её экспериментальный сердечно-сосудистый препарат, разрабатываемый совместно с Ionis Pharmaceuticals, — не достиг целей ключевого клинического исследования фазы 3 Lp(a)HORIZON.
В исследовании участвовали 8323 пациента с повышенным уровнем липопротеина(а) — наследственного фактора сердечно-сосудистого риска, которым страдает примерно каждый пятый человек в мире, — у которых уже имелось установленное сердечно-сосудистое заболевание.
Хотя пелакарсен успешно снижал уровень Lp(a) у участников в дополнение к стандартной терапии, он не достиг первичной конечной точки исследования: комбинированного показателя сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта, нефатального инсульта и срочной коронарной реваскуляризации, требующей госпитализации, по сравнению с плацебо.
Полные данные исследования будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе. Аналитики Citi заявили, что потребуются дополнительные данные, чтобы определить, связана ли неудача со специфическим механизмом действия пелакарсена, с дизайном исследования или с более широким вызовом гипотезе о том, что снижение уровня Lp(a) уменьшает серьёзные сердечно-сосудистые осложнения.
Результат также поставил под вопрос конкурирующие препараты, направленные против Lp(a), которые разрабатывают Amgen и Eli Lilly: акции Amgen упали примерно на 5% на торгах после закрытия биржи сразу после объявления, а акции Novartis в понедельник снизились на 3%.
Эта неудача стала для Novartis уже вторым крупным провалом на позднем этапе разработки за последние дни — после неудачи del-desiran, экспериментального препарата для лечения миотонической дистрофии 1-го типа, что усиливает давление на швейцарского производителя лекарств, которому в ближайшие годы предстоит столкнуться с истечением патентов на значительное число препаратов.
