Novartis'in Kalp İlacı Pelacarsen Büyük Bir Denemede Başarısız Oldu, Lp(a)'nın Tedavi Hedefi Olarak Kullanılmasına Şüphe Düşürdü
finance.yahoo.com haberinden yapay zekâ ile yazıldı. Bir insan tarafından kontrol edilmedi.
Novartis'in deneysel ilacı pelacarsen, 8.323 hastayı kapsayan Faz 3 denemesinde Lp(a) düzeylerini düşürdü ancak kalp krizi, felç veya kardiyovasküler ölüm oranlarını azaltamadı; bu durum Amgen ve Eli Lilly tarafından geliştirilen benzer ilaçlar hakkında da soru işaretleri doğurdu.
Novartis geçen Perşembe günü, Ionis Pharmaceuticals ile birlikte geliştirdiği deneysel kardiyovasküler ilacı pelacarsenin kritik Lp(a)HORIZON Faz 3 klinik denemesinde başarısız olduğunu açıkladı.
Çalışmaya, dünya çapında yaklaşık her beş kişiden birini etkileyen kalıtsal bir kardiyovasküler risk faktörü olan yüksek lipoprotein(a) düzeyine sahip ve aynı zamanda yerleşik kardiyovasküler hastalığı bulunan 8.323 hasta dahil edildi.
Pelacarsen, standart tedaviye ek olarak katılımcıların Lp(a) düzeylerini başarıyla düşürmüş olsa da, denemenin birincil sonlanım noktasına ulaşamadı: plaseboyla karşılaştırıldığında kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan kalp krizi, ölümcül olmayan felç ve hastaneye yatış gerektiren acil koroner revaskülarizasyondan oluşan bileşik bir sonlanım noktası.
Denemeye ait tüm veriler yaklaşan bir tıbbi kongrede sunulacak. Citi analistleri, bu başarısızlığın pelacarsenin kendine özgü mekanizmasını, denemenin tasarımını mı yansıttığını yoksa Lp(a) düzeyini düşürmenin ciddi kardiyovasküler sonuçları azalttığı hipotezine daha geniş çaplı bir itiraz mı olduğunu belirlemek için ek verilere ihtiyaç duyulduğunu söyledi.
Sonuç, Amgen ve Eli Lilly tarafından geliştirilmekte olan rakip Lp(a) hedefli ilaçlar konusunda da şüphe doğurdu; açıklamanın ardından Amgen hisseleri seans sonrası işlemlerde yaklaşık %5 düşerken, Novartis hisseleri Pazartesi günü %3 geriledi.
Bu başarısızlık, Novartis için son günlerde ileri aşamada yaşanan ikinci büyük geri adımı oluşturuyor; bundan önce miyotonik distrofi tip 1 için deneysel bir tedavi olan del-desiran da başarısız olmuştu. Bu durum, önümüzdeki yıllarda önemli patent sürelerinin dolmasıyla karşı karşıya olan İsviçreli ilaç şirketi üzerindeki baskıyı artırıyor.
