Серцевий препарат Novartis пелакарсен провалив масштабне дослідження, що поставило під сумнів Lp(a) як мету терапії
Написано ШІ за матеріалом finance.yahoo.com. Людина не перевіряла.
Експериментальний препарат Novartis пелакарсен знизив рівень Lp(a) у дослідженні фази 3 за участю 8323 пацієнтів, але не зменшив частоту інфарктів, інсультів чи серцево-судинних смертей, що викликало питання щодо подібних препаратів, які розробляють Amgen та Eli Lilly.
Минулого четверга компанія Novartis повідомила, що пелакарсен — її експериментальний серцево-судинний препарат, створюваний спільно з Ionis Pharmaceuticals, — не досяг цілей ключового клінічного дослідження фази 3 Lp(a)HORIZON.
У дослідженні взяли участь 8323 пацієнти з підвищеним рівнем ліпопротеїну(а) — спадкового фактора серцево-судинного ризику, який уражає приблизно кожну п'яту людину у світі, — які також мали вже встановлене серцево-судинне захворювання.
Хоча пелакарсен успішно знижував рівень Lp(a) учасників на додаток до стандартної терапії, він не досяг первинної кінцевої точки дослідження: комбінованого показника серцево-судинної смерті, нефатального інфаркту, нефатального інсульту та термінової коронарної реваскуляризації, що вимагає госпіталізації, порівняно з плацебо.
Повні дані дослідження будуть представлені на майбутньому медичному конгресі. Аналітики Citi заявили, що потрібні додаткові дані, щоб визначити, чи пов'язана ця невдача зі специфічним механізмом дії пелакарсену, з дизайном дослідження, чи з більш широким викликом гіпотезі про те, що зниження рівня Lp(a) зменшує серйозні серцево-судинні ускладнення.
Результат також поставив під сумнів конкурентні препарати, спрямовані проти Lp(a), які розробляють Amgen та Eli Lilly: акції Amgen впали приблизно на 5% на позабіржових торгах після оголошення, тоді як акції Novartis у понеділок знизилися на 3%.
Ця невдача стала для Novartis уже другим серйозним провалом на пізній стадії розробки за останні дні — після невдачі del-desiran, експериментального препарату для лікування міотонічної дистрофії 1-го типу, що посилює тиск на швейцарського виробника ліків, якому в найближчі роки доведеться зіткнутися зі значним закінченням патентів.
