إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على "هيبساغو": أول دواء مضاد للإحساس لعلاج التهاب الكبد B المزمن

في 20 أكتوبر 2026، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على هيبساغو (بيبيروفيرسين)، حقنة شركة GSK من نوع الأوليغونوكليوتيد المضاد للإحساس، بصفته أول علاج من فئته لالتهاب الكبد B المزمن.

يستهدف الدواء التعليمات الجينية التي يستخدمها فيروس التهاب الكبد B للتكاثر، مما يقلل من الحمل الفيروسي ومن مستضد سطح التهاب الكبد B (HBsAg) في الدم.

وهو موجّه للبالغين غير المصابين بتليف الكبد، الذين يخضعون للعلاج المضاد للفيروسات منذ ستة أشهر على الأقل، والذين انخفضت مستويات الفيروس لديهم، ويبلغ مستوى HBsAg عندهم 3000 وحدة دولية/مل أو أقل، مؤكداً بفحص معتمد من إدارة الغذاء والدواء.

يُحقن هيبساغو تحت الجلد لمدة تصل إلى 24 أسبوعاً إلى جانب الأدوية المضادة للفيروسات الحالية؛ ويمكن للمرضى الذين يستجيبون للعلاج التوقف تماماً عن كل علاجات التهاب الكبد B بعد ذلك.

في تجربتين سريريتين، استوفى 24% من متلقي هيبساغو معايير التوقف عن أدويتهم الحالية، مقارنة بصفر في المئة في مجموعة الدواء الوهمي. وبعد 24 أسبوعاً من التوقف عن كل العلاج، كان الفيروس لا يزال تحت السيطرة لدى 19% من هؤلاء المرضى، مع عدم إمكانية رصد مستضد HBsAg.

يحمل الدواء تحذيراً في إطار أسود (boxed warning) بشأن ردود فعل كبدية خطيرة، وانخفاض في عدد الصفائح الدموية، ومضاعفات كلوية. ومنحت إدارة الغذاء والدواء هيبساغو صفات المسار السريع (Fast Track)، والعلاج الابتكاري (Breakthrough Therapy)، والمراجعة ذات الأولوية (Priority Review).

يُقدَّر أن التهاب الكبد B المزمن يؤثر على 300 مليون شخص حول العالم، ويمكن أن يؤدي إلى تليف الكبد وسرطان الكبد.