La Chine approuve l'anticoagulant Asundexian de Bayer

L'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a approuvé l'anticoagulant asundexian de Bayer, offrant au laboratoire allemand une entrée sur le deuxième marché pharmaceutique mondial. Bayer compte sur l'asundexian pour compenser le déclin des ventes de ses anciens médicaments vedettes, dont l'anticoagulant Xarelto, qui subit une pression croissante des génériques moins chers depuis la fin de sa protection par brevet.

La Chine est un marché particulièrement important pour ce médicament : une étude identifie ce pays comme celui où la prévalence des accidents vasculaires cérébraux (AVC) est la plus élevée au monde. Bayer avait annoncé en mai que le régulateur avait accordé à sa demande de mise sur le marché le statut d'examen prioritaire, une procédure accélérée réservée aux candidats-médicaments répondant à des besoins médicaux urgents.

Les résultats d'un vaste essai clinique de phase avancée portant sur 12 327 patients ont montré que 6,2 % des patients sous asundexian avaient subi un nouvel AVC ischémique, contre 8,4 % dans le groupe placebo. Les AVC survenus chez les patients sous asundexian étaient également moins susceptibles d'être modérés à graves.

Bayer n'a pas précisé quand le médicament serait disponible en Chine, son prix pour les patients, ni les ventes qu'il espère en tirer. Parmi les concurrents dans ce domaine figurent Novartis, qui développe l'abelacimab, un composé expérimental, ainsi qu'un projet conjoint de Bristol Myers Squibb et Johnson & Johnson autour du milvexian.