Divarasib de Roche reduce un 44 % el riesgo de muerte por cáncer de pulmón en ensayo de fase III

Roche presentó los resultados de su ensayo de fase III Krascendo-1, que muestran que su fármaco experimental divarasib redujo el riesgo de muerte en un 44 % en comparación con los dos inhibidores de KRAS G12C ya aprobados, sotorasib y adagrasib, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación KRAS G12C previamente tratado.

En el ensayo participaron 338 pacientes. La supervivencia global mediana fue de casi 18 meses con divarasib, frente a 12 meses con los fármacos del grupo de control. Divarasib también redujo en un 42 % el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, con una supervivencia libre de progresión mediana de 9,8 meses frente a 5,7 meses de los fármacos de control. La tasa de respuesta objetiva fue del 58 % con divarasib, frente al 32 % de los fármacos comparadores.

Los datos de seguridad también fueron favorables: solo el 4,8 % de los pacientes tratados con divarasib interrumpió el tratamiento por efectos adversos relacionados con la terapia, frente al 11,7 % en el grupo de control, y no surgieron nuevas señales de seguridad.

Los resultados se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Roche señaló que está trabajando con las autoridades sanitarias para poner el tratamiento a disposición de los pacientes.