دیواراسیب روش خطر مرگ ناشی از سرطان ریه را در کارآزمایی فاز سوم ۴۴ درصد کاهش داد
شرکت روش اعلام کرد که داروی دیواراسیب، که KRAS را هدف قرار میدهد، در یک کارآزمایی کلیدی فاز سوم روی بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول کوچک که پیشتر تحت درمان قرار گرفته بودند، خطر مرگ را ۴۴ درصد نسبت به درمانهای رقیب کاهش داد؛ نتایج در نشریه New England Journal of Medicine منتشر شد.
شرکت روش نتایج کارآزمایی فاز سوم خود با عنوان Krascendo-1 را منتشر کرد که نشان میدهد داروی تجربی دیواراسیب در مقایسه با دو مهارکننده تأییدشده KRAS G12C، یعنی سوتوراسیب و آداگراسیب، خطر مرگ را در بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول کوچک با جهش KRAS G12C که پیشتر تحت درمان قرار گرفته بودند، ۴۴ درصد کاهش داد.
در این کارآزمایی ۳۳۸ بیمار شرکت کردند. میانگین بقای کلی با دیواراسیب نزدیک به ۱۸ ماه بود، در حالی که این رقم برای داروهای گروه کنترل ۱۲ ماه بود. دیواراسیب همچنین خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را ۴۲ درصد کاهش داد، با میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری ۹.۸ ماه در مقابل ۵.۷ ماه برای داروهای گروه کنترل. نرخ پاسخ عینی با دیواراسیب ۵۸ درصد بود، در حالی که این رقم برای داروهای مقایسهای ۳۲ درصد بود.
دادههای ایمنی نیز مطلوب بود: تنها ۴.۸ درصد از بیماران تحت درمان با دیواراسیب به دلیل عوارض جانبی مرتبط با درمان، آن را متوقف کردند، در حالی که این رقم در گروه کنترل ۱۱.۷ درصد بود و هیچ نشانه ایمنی جدیدی مشاهده نشد.
این نتایج در کنگره انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO) ارائه و همزمان در نشریه New England Journal of Medicine منتشر شد. روش اعلام کرد که برای در دسترس قرار دادن این درمان به بیماران، با مقامهای بهداشتی همکاری میکند.




