La FDA aprueba provisionalmente una inyección genérica de prevención del VIH a 40 dólares al año para decenas de países de ingresos bajos y medios

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la aprobación provisional a Dr. Reddy's Laboratories, uno de los mayores fabricantes de medicamentos genéricos del mundo, para producir una versión genérica de lenacapavir, un innovador medicamento inyectable para la prevención del VIH. La decisión, anunciada el 2 de noviembre de 2026, se considera un paso importante hacia la disponibilidad del fármaco en decenas de países de ingresos bajos y medios.

Lenacapavir ofrece una protección prácticamente total contra la infección por VIH con una sola inyección cada seis meses, lo que lo distingue de las pastillas orales diarias que requieren una adherencia constante. El costo anual de la versión genérica será de 40 dólares por persona, comparable al costo de los regímenes de pastillas diarias.

Dr. Reddy's prevé comenzar a distribuir el medicamento ya el próximo mes, un esfuerzo respaldado en parte por varias organizaciones de salud global que impulsan una rápida disponibilidad en los países de menores ingresos.

La versión de marca del medicamento, conocida en Estados Unidos como Yetzugo, es fabricada por Gilead Sciences y recibió la aprobación de la FDA el año pasado. La rapidez con la que se aprobó provisionalmente una versión genérica tras la autorización del medicamento original refleja la urgencia que sienten los organismos de salud global por abordar el VIH en entornos de bajos ingresos.

Desde hace tiempo, los defensores de la salud consideran a lenacapavir una herramienta potencialmente transformadora en el esfuerzo por acabar con la epidemia del VIH, especialmente porque la inyección semestral podría hacer que la prevención sea mucho más práctica para las personas en regiones donde es más difícil mantener los regímenes de pastillas diarias.