Persook
سلامت · ۱۲ آبان ۱۴۰۵ · 933thedrive.com

سازمان غذا و داروی آمریکا هشدارهای چند دهه‌ای «جعبه سیاه» را از روی چسب‌های هورمونی یائسگی حذف کرد

نوشتهٔ هوش مصنوعی از گزارش ۹۳۳thedrive.com. هیچ انسانی آن را بررسی نکرده است.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) سخت‌گیرانه‌ترین هشدارهای ایمنی را از روی سه چسب پوستی استرادیول که برای درمان علائم یائسگی تجویز می‌شوند برداشت و دستورالعملی را که از سال ۲۰۰۳ میلیون‌ها زن را از درمانی مؤثر منصرف می‌کرد، لغو کرد.

وزارت بهداشت آمریکا در اواخر اکتبر ۲۰۲۶ اعلام کرد که هشدارهای گسترده «جعبه سیاه» — جدی‌ترین برچسب هشدار سازمان غذا و دارو — از روی سه چسب پوستی استرادیول که برای علائم یائسگی تجویز می‌شوند، حذف شده است؛ خبری که سوم نوامبر به‌طور گسترده منتشر شد.

هشدارهای اصلی «جعبه سیاه» در سال ۲۰۰۳ پس از مطالعه Women's Health Initiative (طرح سلامت زنان) اضافه شده بودند که خطر بالاتر بیماری‌های قلبی‌عروقی، سرطان سینه و احتمال زوال عقل مرتبط با هورمون‌درمانی را گزارش کرده بود.

منتقدان سال‌ها استدلال کرده‌اند که این یافته‌ها بر پایه فرمولاسیونی قدیمی‌تر و با دوز بالاتر بوده که به زنان مسن‌تر پس از یائسگی داده می‌شد و به‌درستی بازتاب‌دهنده مشخصات خطر چسب‌های پوستی مدرن مورد استفاده در زنان علامت‌دار در اوایل دوره یائسگی نبود.

اقدام سازمان غذا و دارو عبارات مربوط به بیماری‌های قلبی‌عروقی، سرطان سینه و احتمال زوال عقل را از هشدار قاب‌دار روی هر سه چسب حذف می‌کند، در حالی که هشدارهای مربوط به سرطان آندومتر برای محصولات فقط-استروژن بدون پروژستوژن همچنان پابرجاست. پیش‌تر در سال ۲۰۲۶، تغییرات برچسب‌گذاری بر روی شش محصول دیگر هورمون‌درمانی نیز اعمال شده بود.

متخصصان از این تصمیم که مدت‌ها به تأخیر افتاده بود استقبال کردند و گفتند هشدارهای قدیمی باعث درمان ناکافی گسترده علائم ناتوان‌کننده یائسگی شده و ترس بی‌مورد را دامن زده بود. با این حال، آنان تأکید کردند که حذف جعبه سیاه به معنای بی‌خطر بودن کامل این درمان‌ها نیست و زنان باید پیش از شروع درمان، تاریخچه سلامت شخصی و خانوادگی خود را با پزشک خود مطرح کنند.

دیدن کامل خبر خواندن منبع اصلی

بیشتر از همین شماره