FDA撤销绝经期激素贴片沿用数十年的黑框警告
由 AI 根据 933thedrive.com 的报道撰写，未经人工核查。
美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了三款用于治疗绝经期症状的雌二醇透皮贴片上最严厉的安全警告，推翻了自2003年以来一直劝阻数百万女性接受有效治疗的指导意见。
美国卫生部于2026年10月下旬宣布，撤销三款用于治疗绝经期症状的雌二醇透皮贴片上广泛的黑框警告——FDA最严重的警示标签，这一变化于11月3日被广泛报道。
最初的黑框警告于2003年根据“妇女健康倡议”（Women's Health Initiative）研究结果添加，该研究指出激素治疗与心血管疾病、乳腺癌及可能的痴呆风险升高有关。
多年来，批评者指出，这些研究结果基于给年长的绝经后女性使用的较旧、剂量较高的制剂，并不能准确反映用于早期绝经期有症状女性的现代透皮贴片的风险特征。
FDA此次行动将心血管疾病、乳腺癌及可能的痴呆相关内容从三款贴片的方框警告中删除，但针对不含孕激素的纯雌激素产品，有关子宫内膜癌的警告仍予以保留。2026年早些时候，另外六款激素治疗产品的标签已经进行了修改。
专家对这一决定表示欢迎，称其早该如此，并指出过时的警告导致大量绝经期令人衰弱的症状得不到充分治疗，并引发了不必要的恐惧。不过他们强调，取消黑框警告并不意味着这些治疗完全没有风险，女性在开始治疗前应与医生讨论个人及家族病史。
