Guinea-Bissau stoppt US-finanzierte Hepatitis-B-Impfstoffstudie nach Ethik-Empörung und Polizeirazzia

Guinea-Bissau hat eine umstrittene Hepatitis-B-Impfstoffstudie abgesagt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mit 1,6 Millionen US-Dollar finanziert wurde – Geld, das unter Gesundheitsminister Robert F. Kennedy bereitgestellt wurde, der sich zuvor wiederholt impfkritisch geäußert hatte. Die Studie sollte über fünf Jahre die gesundheitlichen Ergebnisse von rund 14.000 Babys vergleichen: Eine Gruppe sollte die Hepatitis-B-Impfung direkt nach der Geburt erhalten, eine zweite, zufällig ausgewählte Gruppe erst sechs Wochen später dieselbe Impfung. Geleitet wurde die Studie vom Bandim Health Project, einer dänischen Forschungsgruppe mit Sitz in Bissau, die zur Universität Süddänemark gehört und seit 1978 im Land tätig ist.

Als die Studie im Dezember angekündigt wurde, löste sie breite Kritik aus. Die WHO bezeichnete das Studiendesign als „unethisch“, und Gesundheitsexperten argumentierten, die Studie würde Tausenden Babys einen bewährten, lebensrettenden Impfstoff vorenthalten – in einem Land, in dem etwa jeder fünfte der 2,2 Millionen Einwohner Hepatitis-B-Träger ist, eine der höchsten Raten weltweit. Kritiker bemängelten zudem, dass die Studie „offen“ (open label) angelegt sei, das heißt, die Forscher wüssten, welches Baby wann geimpft wurde – anders als bei der in solchen Studien üblichen Verblindung.

Die Regierung setzte das Projekt im Januar aus und leitete gemeinsam mit der Africa CDC und der WHO eine Überprüfung ein. Mitte Oktober wies Gesundheitsminister Quinhin Nantote Berichte zurück, wonach die Studie eine aktualisierte Genehmigung erhalten habe. Am 19. Oktober durchsuchte die Kriminalpolizei die Einrichtungen von Bandim in Bissau und beschlagnahmte Impfstoffchargen. Wenige Tage später bestätigte der Bandim-Forscher Frederik Schaltz-Buchholzer auf LinkedIn, dass die Studie „in Guinea-Bissau nicht fortgesetzt“ werde, da die notwendige Genehmigung der Regierung fehle.