Roches Divarasib senkt Sterberisiko bei Lungenkrebs in Phase-III-Studie um 44 %

Roche hat Ergebnisse seiner Phase-III-Studie Krascendo-1 vorgelegt, wonach der experimentelle Wirkstoff Divarasib das Sterberisiko bei Patienten mit zuvor behandeltem, KRAS-G12C-mutiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Vergleich zu den beiden bereits zugelassenen KRAS-G12C-Inhibitoren Sotorasib und Adagrasib um 44 % senkte.

An der Studie nahmen 338 Patienten teil. Das mediane Gesamtüberleben lag bei Divarasib bei knapp 18 Monaten gegenüber 12 Monaten in der Kontrollgruppe. Divarasib senkte außerdem das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes um 42 %, mit einem medianen progressionsfreien Überleben von 9,8 Monaten gegenüber 5,7 Monaten bei den Vergleichswirkstoffen. Die objektive Ansprechrate lag bei Divarasib bei 58 % gegenüber 32 % bei den Vergleichspräparaten.

Auch die Sicherheitsdaten fielen günstig aus: Nur 4,8 % der mit Divarasib behandelten Patienten brachen die Behandlung wegen therapiebedingter Nebenwirkungen ab, verglichen mit 11,7 % in der Kontrollgruppe. Neue Sicherheitssignale traten nicht auf.

Die Ergebnisse wurden auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Roche erklärte, man arbeite mit den Gesundheitsbehörden zusammen, um die Therapie Patienten zugänglich zu machen.